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Saiba mais sobre o Galleri®, suas evidências clínicas e como interpretar os resultados.
O que é o Galleri®?
O Galleri® é um teste de detecção precoce multicâncer (MCED) desenvolvido para identificar, antes dos sintomas, um sinal associado a mais de 50 tipos de câncer.
A identificação precoce pode ampliar as possibilidades terapêuticas para muitos tipos de cânceres, especialmente quando o diagnóstico ocorre em estágios iniciais.
Tecnologia Galleri®
Amostra de sangue
O Galleri® utiliza uma única amostra de sangue para analisar fragmentos de DNA livre circulante (cfDNA), liberados naturalmente pelas células durante seu ciclo de vida. Esses fragmentos podem se originar tanto de células saudáveis quanto de células tumorais.
Sequenciamento de Nova Geração (NGS) e padrões de metilação
Após a extração do cfDNA, o sequenciamento de nova geração (NGS) é utilizado para analisar mais de 500 mil sítios de metilação selecionados por serem altamente informativos para identificar a presença de um sinal associado ao câncer e predizer seu tecido ou órgão de origem mais provável.
Machine Learning
Classificadores de machine learning analisam os padrões de metilação para identificar um sinal associado ao câncer e predizer seu tecido ou órgão de origem mais provável.
O que o resultado pode informar
O laudo do Galleri® pode fornecer diferentes níveis de informação:
Presença ou ausência de um sinal associado ao câncer
Quando um sinal de câncer é detectado, predição do tecido ou órgão de origem mais provável do sinal (Cancer Signal Origin – CSO).
Predição do tecido ou
órgão de origem do sinal
Os padrões de metilação do DNA variam entre tecidos e órgãos, funcionando como uma assinatura molecular. Quando um sinal de câncer é detectado, o Galleri® prediz seu tecido ou órgão de origem mais provável:
Quando o Galleri®
é indicado?
Indicações
O Galleri® deve ser solicitado por um médico e pode ser considerado para:
- Adultos com 50 anos ou mais.
- Indivíduos com histórico familiar de câncer.
- Pessoas com outros fatores de risco para câncer.
Não é indicado para
- Gestantes;
- Indivíduos com menos de 22 anos;
- Pacientes em tratamento ativo contra o câncer ou que tenham concluído o tratamento nos últimos 3 anos.
Pontos importantes
sobre o teste
Evidências clínicas
53,5%
dos cânceres detectados estavam em estágios I e II
74%
dos cânceres identificados em estágios iniciais (I e II) não possuem rastreamento recomendado para a população geral
Resultados baseados nos primeiros ~25.000 participantes com 1 ano de acompanhamento. NABAVIZADEH, N.; MCDONNELL, C.; KURBEGOV, D. et al. Safety and performance of a multi-cancer early detection (MCED) test in an intended-use population: initial results from the registrational PATHFINDER 2 study. Apresentado no ESMO Congress 2025, Berlin, 17–21 out. 2025.
Como interpretar
os resultados
Sinal de câncer detectadoResultado positivo
Um resultado positivo indica que o Galleri® identificou um sinal molecular compatível com câncer. No entanto, o teste não estabelece o diagnóstico, sendo necessária investigação complementar para confirmação.
Em caso de resultado positivo não confirmado por testes complementares, o paciente tem direito a repetir o teste em até 6 meses.
Sinal de câncer não detectadoResultado negativo
Um resultado negativo indica que um sinal compatível com câncer não foi detectado no momento da análise.
Como o Galleri® não detecta todos os tipos de câncer nem todos os cânceres em estágios muito iniciais, um resultado negativo não garante a ausência nem exclui a possibilidade de desenvolvimento futuro da doença.
Os demais exames de rastreamento recomendados pelo profissional de saúde e os cuidados médicos de rotina devem ser mantidos.
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